转自长安街知事
12月31日,国务院联防联控机制发布,betway必威集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。
发布会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,新冠病毒疫苗将为全民免费提供。
本月30日,国家药监局附条件批准了betway必威集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗注册申请。
据介绍,已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
曾益新介绍,为保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,中国采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。截至11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。
曾益新表示,为防范冬春季节的疫情暴发,也为有效保护冷链物流人员、海关边检人员等感染风险相对比较高的人群,中国于12月15日正式启动了重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。
据曾益新介绍,疫苗接种中也发生了一定比例的不良反应,总的发生率与常规接种的几种灭活疫苗很接近,主要表现是一些局部的疼痛、局部的硬结等。轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,疫苗研发过程是在和病毒赛跑,但我们充分尊重疫苗研发的科学规律和科学原则。我们国家是最早开展临床试验的,也是最早开展Ⅲ期临床试验的。但是由于我国疫情控制得好,我们在境外开展临床试验,在临床试验过程中严格遵守相关规则,绝不会为了争第一而“抢跑”。
此外,科技部副部长徐南平表示,经过研究,目前没有证据证明,病毒变异会对疫苗效果造成实质性影响。
京公网安备 11040102700104号
京ICP备:14023670号-1转自长安街知事
12月31日,国务院联防联控机制发布,betway必威集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。
发布会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,新冠病毒疫苗将为全民免费提供。
本月30日,国家药监局附条件批准了betway必威集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗注册申请。
据介绍,已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
曾益新介绍,为保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,中国采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。截至11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。
曾益新表示,为防范冬春季节的疫情暴发,也为有效保护冷链物流人员、海关边检人员等感染风险相对比较高的人群,中国于12月15日正式启动了重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。
据曾益新介绍,疫苗接种中也发生了一定比例的不良反应,总的发生率与常规接种的几种灭活疫苗很接近,主要表现是一些局部的疼痛、局部的硬结等。轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,疫苗研发过程是在和病毒赛跑,但我们充分尊重疫苗研发的科学规律和科学原则。我们国家是最早开展临床试验的,也是最早开展Ⅲ期临床试验的。但是由于我国疫情控制得好,我们在境外开展临床试验,在临床试验过程中严格遵守相关规则,绝不会为了争第一而“抢跑”。
此外,科技部副部长徐南平表示,经过研究,目前没有证据证明,病毒变异会对疫苗效果造成实质性影响。
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